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氯唑西林鈉膠囊—氯唑西林的測定—高效液相色譜法

醫藥數據庫中心 藥學論壇 氯唑西林鈉膠囊—氯唑西林的測定—高效液相色譜法
方法名稱:
氯唑西林鈉膠囊—氯唑西林的測定—高效液相色譜法
應用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定氯唑西林鈉膠囊中氯唑西林(C19H17ClN3O5S)的含量。

本方法適用于氯唑西林鈉膠囊中氯唑西林的含量測定。

方法原理:

取本品適量,加流動相溶解并制成每1mL中約含0.1mg的溶液,注入液相色譜儀,在225nm波長處檢測,記錄色譜圖。另取對照品加流動相溶解,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

試劑:

1. 磷酸二氫鉀

2. 氫氧化鈉

3.乙腈

儀器設備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數按氯唑西林峰計算不低于1000,拖尾引子不得超過1.5。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:磷酸二氫鉀溶液(0.02mol/L,用氫氧化鈉調解pH值為5.0) 乙腈=75 25

2.2 檢測波長:225nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 對照品溶液的制備

精密稱取氯唑西林對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液,搖勻,即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于氯唑西林100mg),置100mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5mL,置50mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μL注入高效液相色譜儀,于225nm波長處分別測定氯唑西林鈉的吸收值,計算出其含量。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.768。

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