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氯硝西泮片—氯硝西泮的測定—分光光度法

醫藥數據庫中心 藥學論壇 氯硝西泮片—氯硝西泮的測定—分光光度法
方法名稱:
硝西泮片—氯硝西泮的測定—分光光度法
應用范圍:

本方法采用分光光度法測定氯硝西泮片中氯硝西泮(C15H10ClN3O 3)的含量。

本方法適用于氯硝西泮片中氯硝西泮的測定。

方法原理:

分別取本品及對照品適量,加含0.5%硫酸的乙醇溶液溶解稀釋,照紫外-可見分光光度法,在307nm波長處,測定吸光度,計算,即得。

試劑:

1. 蒸餾水

2. 0.5%硫酸溶液

3. 乙醇

儀器設備:
可見分光光度計
試樣制備:

1. 對照品溶液的制備

取氯硝西泮對照品適量,精密稱定,加0.5%硫酸的乙醇溶液制成每1mL中約含10μg的溶液,即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取本品80片(0.5mg規格)或20片(2mg規格),精密稱定,研細,精密稱取適量(相當于氯硝西泮10mg),置100mL量瓶中,加0.5%硫酸的乙醇溶液75mL,振搖45分鐘,使氯硝西泮溶解,用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5 mL,置50mL量瓶中,用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

注:“水分測定”用烘干法。取供試品2-5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中,厚度不超過5mm,疏松樣品不超過10mm,精密稱定,打開瓶蓋在100-105℃干燥5小時,將瓶蓋蓋好,移至干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時,冷卻,稱重,至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量,計算供試品中含有水分的百分數。

操作步驟:

1.供試品的測定

分別取供試品和對照品溶液適量,照紫外-可見分光光度法,在307nm波長處,測定吸光度,計算,即得。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.770-771。

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