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氯碘羥喹乳膏—氯碘羥喹的測定—分光光度法

醫藥數據庫中心 藥學論壇 氯碘羥喹乳膏—氯碘羥喹的測定—分光光度法
方法名稱:
氯碘羥喹乳膏—氯碘羥喹的測定—分光光度法
應用范圍:

本方法采用分光光度法測定氯碘羥喹乳膏中氯碘羥喹(C9H5ClINO)的含量。

本方法適用于氯碘羥喹乳膏中氯碘羥喹的測定。

方法原理:

取本品分別配制供試品與對照品溶液,加三氯化鐵試液,用乙二醇甲醚稀釋,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),于650nm波長處依法測定吸收度。計算,即得。

試劑:

1. 蒸餾水

2. 乙二醇甲醚-水(4:1)

3. 三氯化鐵試液

儀器設備:

可見分光光度計

試樣制備:
1.三氯化鐵試液

取三氯化鐵0.5g,加鹽酸0.1mL,再加乙二醇甲醚使成100mL。

2. 對照品溶液的制備

稱取氯碘羥喹對照品適量,精密稱定,加乙二醇甲醚-水(4:1)溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液,搖勻,作為對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

取本品適量(約相當于氯碘羥喹20mg),精密稱定,置燒杯中,加乙二醇甲醚-水(4:1)60mL,置水浴中加熱使溶解,再置水浴中冷卻30min,濾過,濾器用乙二醇甲醚-水(4:1)洗滌,合并濾液與洗液,置100mL棕色量瓶中,放置至室溫,加乙二醇甲醚-水(4:1)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

注2:“水分測定”用烘干法,取供試品2~5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱瓶中,厚度不超過5mm,疏松供試品不超過10mm,精密稱取,打開瓶蓋在100~105℃干燥5小時,將瓶蓋蓋好,移置干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時,冷卻,稱重,至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量,計算供試品中含水量(%)。

操作步驟:

供試品的測定

精密量取供試品與對照品溶液各10mL,分別置于25mL量瓶中,加乙二醇甲醚10mL,加三氯化鐵試液2mL,用乙二醇甲醚稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),于650nm波長處依法測定吸收度。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.775-776。

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