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舒巴坦鈉—舒巴坦的測定—高效液相色譜法

醫藥數據庫中心 藥學論壇 舒巴坦鈉—舒巴坦的測定—高效液相色譜法
方法名稱:
舒巴坦鈉—舒巴坦的測定—高效液相色譜法
應用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定舒巴坦鈉 (C8H10NNaO5S)中舒巴坦的含量。

本方法適用于舒巴坦鈉中舒巴坦的含量測定。

方法原理:

取本品適量,用流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含舒巴坦1mg的溶液,注入液相色譜儀,在230nm波長

處檢測,記錄色譜圖。另取舒巴坦對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。

試劑:

1. 乙腈

2. 0.005mol/L氫氧化四丁基銨溶液

3. 1mol/L磷酸溶液

儀器設備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數按舒巴坦峰計算不低于3500。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:0.005mol/L氫氧化四丁基銨溶液+乙腈=75 25

2.2 檢測波長:230nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:
1. 0.005mol/L氫氧化四丁基銨溶液

取40%氫氧化四丁基銨溶液6.6mL,加水稀釋至1800mL,用1mol/L磷酸溶液調節pH值至5.0±0.1,再加水稀釋至2000mL,搖勻。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取舒巴坦對照品適量,用流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含舒巴坦鈉1mg的溶液,搖勻,即為對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

取本品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋成每1mL中約含1mg的溶液,搖勻,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密量取供試品及對照品溶液10μL注入液相色譜儀,在230nm波長處檢測,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,即得。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.785-786。

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