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普羅布考片—普羅布考的測定—高效液相色譜法

醫藥數據庫中心 藥學論壇 普羅布考片—普羅布考的測定—高效液相色譜法
方法名稱:
普羅布考片—普羅布考的測定—高效液相色譜法
應用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定普羅布考片中普羅布考(C31H48O2S2)的含量。

本方法適用于普羅布考片中普羅布考的含量測定。

方法原理:

取本品適量,研細,加流動相溶解,續濾液稀釋后,注入液相色譜儀,在242nm波長處檢測,記錄色譜圖。另取對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

試劑:

1. 去離子水

2. 乙腈

儀器設備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數按普羅布考峰計算不低于2500.。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:乙腈+水=85 15

2.2 檢測波長:242nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 對照品溶液的制備

精密稱取普羅布考對照品適量,用流動相定量稀釋制成每1mL中約含0.15mg的溶液,搖勻,即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取本品20片,精密稱定,精密量取適量(約相當于普羅布考25mg),置50mL量瓶中,加流動相適量,超聲處理10分鐘,使普羅布考溶解,放冷至室溫,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液3mL,置10mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μL注入液相色譜儀,于242nm波長處測定普羅布考的吸收值,按外標法以峰面積計算,即得。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.790。

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