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富馬酸酮替芬膠囊—酮替芬的測定—分光光度法

醫藥數據庫中心 藥學論壇 富馬酸酮替芬膠囊—酮替芬的測定—分光光度法
方法名稱:
富馬酸酮替芬膠囊—酮替芬的測定—分光光度法
應用范圍:

本方法采用分光光度法測定富馬酸酮替芬膠囊中酮替芬(C19H19NOS)的含量。

本方法適用于富馬酸酮替芬膠囊中酮替芬的測定。

方法原理:

取本品適量,加水溶解稀釋,濾過,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在301nm波長處,測定吸收度,按C19H19NOS的吸收系數(E1m)為465計算,即得。

試劑:

蒸餾水

儀器設備:
可見分光光度計
試樣制備:

供試品溶液的制備

取本品20粒,求得平均裝量,取內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于酮替芬1mg),置100mL量瓶中,加水適量,振搖使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

注:“水分測定”用烘干法。取供試品2-5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中,厚度不超過5mm,疏松樣品不超過10mm,精密稱定,打開瓶蓋在100-105℃干燥5小時,將瓶蓋蓋好,移至干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時,冷卻,稱重,至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量,計算供試品中含有水分的百分數。

操作步驟:

供試品的測定

精密量取上述供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在301nm波長處,依法測定吸收度,按C19H19NOS的吸收系數(E1m)為465計算,即得。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.797。

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