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酮康唑乳膏—酮康唑的測定—分光光度法

醫藥數據庫中心 藥學論壇 酮康唑乳膏—酮康唑的測定—分光光度法
方法名稱:
酮康唑乳膏—酮康唑的測定—分光光度法
應用范圍:

本方法采用分光光度法測定酮康唑乳膏中酮康唑(C26H28Cl2N4O4)的含量。

本方法適用于酮康唑乳膏中酮康唑的測定。

方法原理:

取供試品適量,三氯甲烷提取并定量稀釋,照紫外-可見分光光度法,于244nm波長處測定吸收度,另取對照品適量,定量稀釋,同法測定,計算,即得。

試劑:

1. 三氯甲烷

2. 鹽酸溶液(0.1mol/L)

3. 氨試液

儀器設備:

可見分光光度計

試樣制備:
1.鹽酸溶液(0.1mol/L)

取鹽酸9mL,加水適量使成1000mL,搖勻。

2. 氨試液

取濃氨溶液400mL,加水使成1000mL,即得。

3. 對照品溶液的制備

取酮康唑對照品適量,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.4mg的溶液,搖勻,作為對照品溶液。

4. 供試品溶液的制備

取本品約2g,精密稱定,置燒杯中,加0.1mol/L鹽酸溶液25mL,在水浴上加熱,充分攪拌使酮康唑溶解,放冷后,濾入分液漏斗中,同法提取3次,合并濾液,加氨試液中和至恰析出沉淀,再加氨試液1滴,用三氯甲烷振搖提取3次,每次25mL,每次得到的三氯甲烷提取液用經三氯甲烷潤濕的脫脂棉濾入100mL量瓶中,用適量三氯甲烷洗滌脫脂棉和濾器,合并三氯甲烷液,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

注2:“水分測定”用烘干法,取供試品2~5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱瓶中,厚度不超過5mm,疏松供試品不超過10mm,精密稱取,打開瓶蓋在100~105℃干燥5小時,將瓶蓋蓋好,移置干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時,冷卻,稱重,至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量,計算供試品中含水量(%)。

操作步驟:

1.供試品的測定

量取供試品與對照品溶液各適量,照紫外-可見分光光度法,于244nm波長處依法測定吸收度。計算,即得。

參考文獻:
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.802。
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