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羧甲司坦口服液—羧甲司坦的測定—分光光度法

醫藥數據庫中心 藥學論壇 羧甲司坦口服液—羧甲司坦的測定—分光光度法
方法名稱:
羧甲司坦口服液—羧甲司坦的測定—分光光度法
應用范圍:

本方法采用分光光度法測定羧甲司坦口服液中羧甲司坦(C5H9NO4S)的含量。

本方法適用于羧甲司坦口服液中羧甲司坦的測定。

方法原理:
取本品及對照品各適量,加磷酸緩沖液(pH6.6)分別制成每1mL含200μg的溶液,搖勻,精密量取上述對照品和供試品溶液,各精密加2%茚三酮水溶液與磷酸緩沖液(pH6.6),混勻,置沸水浴中加熱15分鐘,取出,迅速放冷至室溫,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法,在567nm波長處,分別測定吸收度,計算,即得
試劑:

1. 蒸餾水

2. 磷酸緩沖液(pH6.6)

3. 2%茚三酮水溶液

儀器設備:

1. 可見分光光度計

2. 白熾燈

試樣制備:

1. 對照品溶液的制備

取羧甲司坦對照品適量,精密稱定,加磷酸緩沖液(pH6.6)制成每1mL含200μg的溶液,搖勻,即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取本品10支的內容物,混合均勻,精密量取適量,加磷酸緩沖液(pH6.6)制成每1mL含羧甲司坦200μg的溶液,搖勻,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

注:“水分測定”用烘干法。取供試品2-5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中,厚度不超過5mm,疏松樣品不超過10mm,精密稱定,打開瓶蓋在100-105℃干燥5小時,將瓶蓋蓋好,移至干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時,冷卻,稱重,至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量,計算供試品中含有水分的百分數。

3. 磷酸緩沖液(pH6.6)

磷酸二氫鈉1.74g、磷酸氫二鈉2.7g與氯化鈉1.7g,加水使溶解400mL,即得。

操作步驟:

供試品及對照品的測定

精密量取上述對照品和供試品溶液各2mL,分別置50mL量瓶中,各精密加2%茚三酮水溶液1mL與磷酸緩沖液(pH6.6)2mL,混勻,置沸水浴中加熱15分鐘,取出,迅速放冷至室溫,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法,在567nm波長處,分別測定吸收度,計算,即得。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.817-818。

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