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    國食藥監械(進)字2011第3303426號
           

    生產廠商名稱(中文)
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X射線計算機體層攝影設備

醫療器械企業名錄 來源:醫學全在線 醫療器械論壇
X射線計算機體層攝影設備生產企業:東芝醫療系統株式會社,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 1798-2011《X射線計算機體層攝影設備》,產品性能結構及組成:產品由掃描架(X射線管組件、限束器、探測器、高壓發生部分)、患者支架、控制臺(計算機圖像處理系統、控制部分)、系統變壓器、附件(標準3.2.3內容)及選件(見產品標準)組成。,X射線計算機體層攝影設備生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。
注冊號 國食藥監械(進)字2011第3303426號
生產廠商名稱(中文) 東芝醫療系統株式會社
產品性能結構及組成 產品由掃描架(X射線管組件、限束器、探測器、高壓發生部分)、患者支架、控制臺(計算機圖像處理系統、控制部分)、系統變壓器、附件(標準3.2.3內容)及選件(見產品標準)組成。醫學全在線www.nwygsv.tw
產品適用范圍 用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。
注冊代理 東芝醫療系統(中國)有限公司
售后服務機構 東芝醫療系統(中國)有限公司
批準日期 2011.10.24
有效期截止日 2015.10.23
備注 根據《醫療器械注冊管理辦法》第十五條有關規定,該產品暫緩注冊檢測。生產企業必須在首臺醫療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 櫪木縣大田原市下石上1385番
生產場所 櫪木縣大田原市下石上1385番
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) X射線計算機體層攝影設備
產品名稱(英文) 全身用X線CT診斷裝置
規格型號 Aquilion PRIME TSX-302A
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1798-2011《X射線計算機體層攝影設備》
附件
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